DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon – 250ML

3,04 €

sku: 3400933145262

Disponibilité : En stock

Solution concentrée d'hypochlorite de sodium

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.

Pour : Adultes

Flacon de 250ML
Attention, un médicament n'est pas un produit comme les autres. Lisez attentivement la notice avant toute commande. Ne pas laisser à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Compatible avec l'allaitement Femme enceinte
Le produit que vous commandez est un médicament, pour contrôler et valider votre commande par un pharmacien, conformément à l'article L.5121-5 du code de la santé publique, nous vous remercions de remplir avec soin le questionnaire suivant (pour plus d'informations, consultez la page Médicaments en ligne ) :
  

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Quantité maximale : 2
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Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (il est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses).

Ce médicament est préconisé dans :

· l'antisepsie de la peau et des muqueuses,

· l'antisepsie des plaies.

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Posologie

DAKIN COOPER STABILISE doit être employé pur :

· en irrigations,

· en lavages (ex : lavages de plaies),

· en compresses imbibées,

· en pansements humides,

· en bains (ex: bains de doigts, de pieds, de siège).

Renouveler les applications selon les besoins.

Mode et voie d’administration

Usage externe.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012

Dénomination du médicament

DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon

Solution concentrée d'hypochlorite de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

3. COMMENT UTILISER DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (il est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses).

Ce médicament est préconisé dans :

· l'antisepsie de la peau et des muqueuses,

· l'antisepsie des plaies.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants.

· Ne pas appliquer dans l’œil.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon :

· Ne pas avaler.

· Ne pas utiliser en même temps qu’un autre antiseptique.

· Possibles phénomènes irritatifs en cas d’application sous pansement occlusif ;

· Un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations (pansement occlusif).

· Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon entamé.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

DAKIN COOPER STABILISE doit être employé pur :

· en irrigations,

· en lavages (ex : lavages de plaies),

· en compresses imbibées,

· en pansements humides,

· en bains (ex: bains de doigts, de pieds, de siège).

Renouveler les applications selon les besoins.

Mode et voie d’administration

Usage externe.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· rarement, peuvent survenir des sensations de brûlure ou d'irritation (en cas de plaies importantes ou en chirurgie gynécologique) ceci est sans conséquence et ne doit pas faire modifier le traitement.

· risque d’effet irritatif sous occlusion prolongée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon ?

La substance active est :

Solution concentrée d'hypochlorite de sodium

Quantité correspondant à chlore actif ................................................................................................. 0,500 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Les autres composants sont :

Permanganate de potassium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 60 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun CedeX

Exploitant

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun CedeX

Fabricant

Coopération Pharmaceutique Française

2, rue de la saussaie

77310 saint fargeau ponthierry

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DAKIN COOPER STABILISE, solution pour application locale en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Solution concentrée d'hypochlorite de sodium

Quantité correspondant à chlore actif ................................................................................................. 0,500 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Antisepsie de la peau, des muqueuses et des plaies.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Les applications locales de DAKIN COOPER STABILISE se font, sans dilution :

· soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations,

· soit en compresses imbibées ou en pansements humides,

Renouveler le traitement selon les besoins.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

· Ne pas appliquer dans l’œil.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Usage externe.

· Irritation possible sous pansement occlusif.

· Un passage transcutané ne peut être exclu dans certaines situations (pansement occlusif).

Précautions d’emploi

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Possibilité de sensations subjectives de brûlure ou d'irritation uniquement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique), ne justifiant habituellement pas l'arrêt du traitement.

· Risque d’effet irritatif sous occlusion prolongée.

4.9. Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, l'antidote est le bicarbonate de sodium.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité: bactéricide, fongicide, virucide.

Impropre à la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Permanganate de potassium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.

6.3. Durée de conservation

Pour les flacons de 250 ml, 500 ml et 1000 ml : 30 mois

Pour les flacons de 60 ml et de 125 ml : 2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

60 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 341 178-4 : 60 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)

· 367 727-5 : 125 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)

· 331 452-6 : 250 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)

· 331 453-2 : 500 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)

· 331 454-9 : 1000 ml en flacon (PEHD/dioxyde de titane/noir de charbon)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.